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PreCar項目

PreCar項目

2018年,貝瑞基因成員企業和瑞基因與國家肝癌科學中心/上海東方肝膽外科醫院、廣州南方醫院共同發起了全國多中心、前瞻性萬人隊列肝癌極早期預警標志物篩查項目(Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma,即PreCar),全國數十家臨床中心共同參與。該項目是基于NGS技術開展的萬人規模肝癌早篩前瞻性隊列研究項目。

項目進展:

2021年,項目成果——和瑞基因cfDNA全基因組測序肝癌早篩技術被首個《中國肝癌早篩策略專家共識》推薦的肝癌早篩“金字塔”模式納入。同年,PreCar項目 II 期正式啟動,計劃入組千例疑難診斷的肝結節患者,進一步驗證cfDNA全基因組測序技術在肝結節良惡性鑒別方面的臨床效能和實際應用價值。

2020年7月,PreCar項目落地第一個腫瘤早篩產品——萊思寧(Liver Screening),靈敏度和特異性分別達到了95.42%和99.14%。

2019年9月,項目組公布前瞻性試驗階段性結果:PreCar項目基于預測模型比金標準確診的時間提前6-12個月篩查出極早期肝癌患者,這些患者的5年生存率可能提升5倍以上,同時獲得更高的治愈機會。

2019年3月份,項目成功構建了基于NGS的肝硬化、肝癌的分類模型。

2018年CSCO大會上,項目組公布了先導試驗結果,數據顯示,在特異性95%的情況下,肝癌檢測靈敏度超過了90%。

十三五國家科技重大專項

2018年,貝瑞基因作為責任單位,聯合海軍軍醫大學東方肝膽外科醫院、南方醫科大學南方醫院、中南大學湘雅醫院等29家單位共同實施的國家科技重大專項“病毒性肝炎相關肝癌人群預警和早診試劑盒及相關設備研發”項目。

課題重點以病毒性肝炎、肝硬化、原發性肝癌等疾病為主要研究對象,針對已確定可作為診斷慢性肝炎轉化為肝癌的分子標志物,依托具有自主知識產權核心技術研發新型預警和診斷試劑盒及POCT 早期診斷設備,進一步完善肝臟疾病診斷和治療全方位的解決方案。

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